Bisfosfonatos
Los Bisfosfonatos son una clase de productos farmacéuticos utilizados para inhibir la resorción ósea, Toman su nombre de los dos grupos de fosfato que los caracterizan a nivel molecular. La resorción de los huesos es una actividad natural regulada por los osteoclastos y es responsable de la
solución de minerales como el calcio en la sangre, durante el ciclo natural de las células óseas. Esto es muy importante entender porque, cuando este proceso no funciona correctamente (por ejemplo, durante o inmediatamente después de un traumatismo), puede causar un proceso
inflamatorio.
Por lo tanto, los bisfosfonatos se han utilizado durante décadas en el tratamiento de condiciones óseas: Enfermedad ósea de Paget, Osteoporosis, Osteogénesis Imperfecta, y la mayoría de los tipos de cáncer óseo. De hecho, el tratamiento del Síndrome de Dolor Regional
Complejo, con el uso de estos productos farmacéuticos, comenzó con un paciente que sufría de cáncer óseo en Italia. Este paciente también tenía CRPS y reportó una mejora de los síntomas relacionados desde la asunción de los bisfosfonatos.
Este hecho inició estudios e investigaciones que dieron lugar a la creación de una tipología de tercera generación de bisfosfonato: Neridronato. En ese momento, ya teníamos 6 tipos diferentes de bisfosfonatos, ¿por qué necesitábamos crear un séptimo? Para entender esto, necesitamos
centrarnos brevemente en la naturaleza del CRPS y en los efectos secundarios que todos los bisfosfonatos podrían causar.
El CRPS es una afección que afecta toda la vida de una persona y causa un dolor terrible. A pesar de esto, en ciencias médicas y, particularmente, en Reumatología, el CRPS es una enfermedad rara y es considerada un problema menor. En otras palabras, los síntomas son, por supuesto, terribles, pero la
condición en sí es fácil de tratar, una vez que el protocolo se forma en el paciente. El Síndrome de Dolor Regional Complejo es prácticamente una reacción inflamatoria desproporcionada después de un trauma. El desafío en el momento del desarrollo de Neridronate era entender qué causó esta reacción y cómo detener el proceso.
Para tal condición, probablemente no valía la pena someterse a un bisfosfonato tradicional debido a los efectos secundarios que estos productos farmacéuticos podrían mostrar. Los efectos secundarios implicados en la asunción de bisfosfonatos están relacionados con el protocolo adoptado.
Para ejemplo, en el tratamiento del cáncer óseo, podemos notar un uso largo de bifosfonatos que pueden causar efectos secundarios graves como necrosis ósea o maxilosa. Éste ocurre particularmente (pero no sólo) cuando el medicamento se toma por vía oral con ciclos que
pueden durar meses. La osteoporosis puede requerir ciclos más cortos, por lo que es menos común teniendo en cuenta que hay muchos tipos diferentes de Osteoporosis y que hay un tipo de bisfosfonato para cada uno de ellos. CRPS, por otro lado, sólo necesita un máximo de dos ciclos agresivo en la zona afectada para que funcione. Para lograr tal resultado, necesitamos infusiones para asegurar que la mayor parte de ella sea absorbida por el paciente y que necesitan ser realizados un par de días el uno del otro, algunos médicos los realizan en cuatro días consecutivos. Hace veinte años, esto no era posible con los bisfosfonatos disponibles: o bien eran demasiado débiles (cuando se toman por vía oral), o demasiado lejos (cuando se toman a través de i.v.).
La Neridronate fue creada en este contexto: un bisfosfonato completamente seguro, que no ha mostrado casos de los efectos secundarios antes mencionados. Esto es para puntear que esto es también usado en casos pediátricos y ahora también se utiliza para el tratamiento de la enfermedad de
Paget de los huesos y Osteogénesis Imperfecta. Es el único farmacéutico que tiene un protocolo para CRPS respaldado de muchos años de estudios. El alendronato es el bisfosfonato más similar y ha mostrado algunos resultados prometedores, pero todavía no era posible formar un correcto y
estándar de protocolo. Este bisfosfonato se ha utilizado como fármaco “equivalente” en muchos países que no tienen Neridronato, pero los resultados no fueron tan emocionantes: por ejemplo, el alendronato no se sugiere a las personas que no pueden pararse o sentarse con una postura
adecuada para media hora, podría causar una debilidad ósea que resulta en una mayor probabilidad de fracturas y, por último, pero no menos importante, se ha relacionado con la temida necrosis ósea y maxilosa.
En términos generales y, en particular, con el Neridronato, los efectos secundarios más comunes que se pueden encontrar no son a largo plazo. Pueden ser considerados como síntomas similares a la gripe que en general desaparecen en el momento en que se finaliza la cuarta perfusión. Los efectos
secundarios a corto plazo también incluyen cierta rigidez y dolor articular o malestar general que desaparece a una semana desde la última perfusión.
Para un paciente que sufre de CRPS, el tratamiento de elección incluye infusiones de neridronato: Italia ha formado un protocolo en 2013 y, en 2014, la sanidad del país lo ha adoptado como tratamiento estándar. Ningún otro bisfosfonato puede conceder resultados similares y, además, un
paciente que decide someterse a un tratamiento con un bisfosfonato diferente podría desperdiciar tiempo precioso y ponerse en el camino con el éxito de una posterior infusión de Neridronate. Este no es una cura para el Síndrome de Dolor Regional Complejo, sino que, combinado con terapia, ha demostrado ser el único enfoque directamente relacionado con la remisión.
